A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a distribuição, a comercialização e o uso do Paramol 750 mg, na apresentação com 200 comprimidos, fabricado pela Belfar Ltda.
A medida é restrita ao lote 114053 e determina o recolhimento de todas as unidades desse lote. Ela não alcança automaticamente outros lotes do Paramol, outros produtos da Belfar ou os demais medicamentos à base de paracetamol.
Identificação da medida
Produto: Paramol 750 mg. Apresentação: embalagem com 200 comprimidos. Fabricante: Belfar Ltda. Lote abrangido: 114053.
Motivo e alcance da suspensão
Foram identificados comprimidos com sujidade cuja aparência é sugestiva de contaminação por bolor. Essa redação não equivale a afirmar que houve confirmação laboratorial definitiva de contaminação em todo o lote.
Para o lote 114053, ficam suspensos distribuição, comércio e uso, e todas as unidades devem ser recolhidas. A identificação do número do lote é indispensável para evitar que a medida seja estendida indevidamente a outras apresentações ou lotes.
Atenção para estoques e rastreabilidade
Farmácias, drogarias, distribuidores e serviços que possuam o produto devem conferir a apresentação e o lote nos estoques, preservar a rastreabilidade e segregar as unidades abrangidas pela medida sanitária. O controle documental ajuda a demonstrar entradas, saídas e a destinação dos itens identificados.
Orientação ao consumidor
Quem possuir unidade do lote 114053 não deve continuar utilizando o produto. Dúvidas sobre substituição do medicamento ou situações clínicas devem receber orientação de médico ou farmacêutico.