Elisabete Barbetta
Direção e auditoria de processos
- Auditoria de processos / Farmácia Popular
- Pendências, protocolos e renovações
- Auditoria e revisão de processos críticos
- Documentação técnica / POPs
- Polícia Federal / produtos controlados
Equipe Regularize Consultoria
Cada processo é acompanhado com atenção às exigências regulatórias, organização documental e comunicação clara com o cliente. Nossa equipe atua de forma coordenada para orientar etapas, acompanhar pendências e dar mais segurança à rotina de regularização.
Equipe responsável pelo acompanhamento
O atendimento da Regularize é distribuído entre responsáveis internos, conforme o tipo de processo, o órgão envolvido, o sistema utilizado e a documentação necessária para cada cliente.
Júnior Costa
Conferência geral e sistemas
- Sistemas / Sites / Apps
- Conferência documental técnica
- Ajuste documental técnico
- Farmácia Popular / Credenciamento / Alteração
- SIFAP
- ANVISA / AFE / AE
- SNGPC
- Pendências, protocolos e renovações
- Auditoria de processos / Farmácia Popular
Ana Beatriz
Cadastros e acompanhamento regulatório
- CNES / DATASUS
- SNCR
- ANVISA / AFE / AE
- SNGPC
- CRF
- Vigilância Sanitária
- M.A.P.A
- Conferência documental
- Pendências, protocolos e renovações
- Polícia Federal / produtos controlados
Gabriel Barbetta
Documentação técnica e sistemas
- Ajuste documental
- Conferência documental
- Auditoria de processos / Farmácia Popular
- Documentação técnica / POPs
- Sistemas / Sites / Apps
As frentes podem variar conforme a demanda, o histórico do cliente e o andamento dos processos.
Como o trabalho é organizado
O atendimento da Regularize é organizado por frentes funcionais, com divisão clara de responsabilidades para garantir atenção técnica a cada etapa dos processos regulatórios.
Atendimento e triagem regulatória
Entrada e direcionamento de processos
O primeiro contato com cada empresa envolve a identificação das frentes regulatórias aplicáveis ao seu perfil. A partir dessa análise, o atendimento é direcionado para as etapas certas, evitando retrabalho e agilizando o início dos processos.
Atividades principais:
- Análise inicial do perfil regulatório da empresa
- Identificação das frentes e órgãos envolvidos
- Orientação sobre os documentos necessários para cada processo
Organização documental
Conferência e preparo de documentação
Cada processo regulatório exige documentação específica, nos formatos determinados pelos órgãos competentes. A organização prévia dos documentos reduz o risco de falhas, minimiza o retrabalho por documentação incompleta e contribui para o andamento dos protocolos.
Atividades principais:
- Conferência e organização dos documentos de cada processo
- Identificação de pendências documentais
- Orientação sobre como providenciar o que ainda falta
Acompanhamento de exigências
Protocolos, prazos e retorno ao cliente
Após o envio da documentação, cada processo segue etapas definidas pelos órgãos regulatórios. O acompanhamento contínuo permite identificar exigências com antecedência, responder dentro do prazo e manter o cliente informado sobre o andamento.
Atividades principais:
- Monitoramento das etapas junto aos órgãos regulatórios
- Acompanhamento de prazos, exigências e pendências
- Retorno claro ao cliente com o status de cada etapa
Monitoramento de normas e sistemas
Atualização normativa e controle de sistemas
A rotina regulatória envolve sistemas online com obrigações periódicas e normas que se atualizam com frequência. O monitoramento contínuo dessas informações permite antecipar impactos e manter os processos dentro das exigências vigentes.
Atividades principais:
- Acompanhamento de alterações normativas relevantes
- Monitoramento de sistemas, portais e cadastros regulatórios
- Orientação sobre adequações cadastrais e obrigações periódicas
Frentes regulatórias acompanhadas pela equipe
Áreas de atuação acompanhadas pela Regularize Consultoria, conforme o perfil regulatório de cada empresa.
ANVISA / AFE / AE
Organização documental, conferência de dados cadastrais, acompanhamento de protocolos junto à ANVISA e orientação sobre exigências aplicáveis à Autorização de Funcionamento de Empresa e Autorização Especial.
Farmácia Popular / SIFAP
Apoio em credenciamento, alterações cadastrais, renovações, auditorias, justificativas e acompanhamento de demandas relacionadas ao Programa Farmácia Popular e ao sistema SIFAP.
CNES / DATASUS
Orientação para atualização e manutenção do cadastro de estabelecimentos de saúde no CNES, com conferência de informações e apoio nas adequações aplicáveis ao perfil da empresa.
CRF
Apoio em regularidade profissional e documental junto ao Conselho Regional de Farmácia, incluindo acompanhamento de exigências, renovações e dados vinculados à responsabilidade técnica.
Vigilância Sanitária
Apoio em licenças, renovações, exigências sanitárias e acompanhamento de demandas junto à Vigilância Sanitária local, conforme o perfil e a documentação da empresa.
M.A.P.A
Cadastros, alterações e acompanhamento de processos junto ao Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento, conforme o perfil regulatório de cada empresa.
SNCR
Acompanhamento de acesso, cadastro e adequações relacionadas ao Sistema Nacional de Controle de Receituários, com foco na numeração e gestão de receitas de medicamentos sujeitos a controle especial.
SNGPC
Apoio na regularização de acesso, conferência de dados e acompanhamento de pendências relacionadas ao controle de movimentações de medicamentos e produtos sujeitos a controle especial.
Polícia Federal / produtos controlados
Apoio na obtenção e renovação de licenças para produtos controlados, organização da documentação técnica e acompanhamento dos processos junto à Polícia Federal.
Documentação técnica
Organização e revisão de POPs, manuais operacionais, PGRSS e demais documentos de suporte sanitário exigidos pelos órgãos regulatórios.
Pendências, protocolos e renovações
Acompanhamento ativo do andamento de cada processo, controle de prazos, identificação de pendências documentais e retorno ao cliente com informações claras sobre as próximas etapas.
O cliente é orientado conforme a necessidade do processo
Ao entrar em contato, a empresa recebe uma análise inicial para identificar quais frentes regulatórias estão envolvidas. A partir disso, a equipe orienta os documentos necessários, acompanha pendências e direciona o atendimento conforme o tipo de processo, sempre com foco em clareza, conformidade e organização.
Organização que reduz riscos e retrabalho
A divisão de responsabilidades permite acompanhar diferentes exigências regulatórias com mais controle. Isso ajuda a manter documentos organizados, identificar pendências com antecedência e orientar o cliente de forma objetiva durante cada etapa.
Fale com a Regularize Consultoria
Precisa de orientação para regularizar sua empresa? Nossa equipe analisa o cenário da sua empresa e orienta os próximos passos conforme o tipo de processo regulatório necessário.