Cada processo é acompanhado com atenção às exigências regulatórias, organização documental e comunicação clara com o cliente. Nossa equipe atua de forma coordenada para orientar etapas, acompanhar pendências e dar mais segurança à rotina de regularização.
O atendimento da Regularize é distribuído entre responsáveis internos, conforme o tipo de processo, o órgão envolvido, o sistema utilizado e a documentação necessária para cada cliente.
Conferência geral e sistemas
Direção e auditoria de processos
Cadastros e acompanhamento regulatório
Documentação técnica e sistemas
As frentes podem variar conforme a demanda, o histórico do cliente e o andamento dos processos.
O atendimento da Regularize é organizado por frentes funcionais, com divisão clara de responsabilidades para garantir atenção técnica a cada etapa dos processos regulatórios.
Entrada e direcionamento de processos
O primeiro contato com cada empresa envolve a identificação das frentes regulatórias aplicáveis ao seu perfil. A partir dessa análise, o atendimento é direcionado para as etapas certas, evitando retrabalho e agilizando o início dos processos.
Conferência e preparo de documentação
Cada processo regulatório exige documentação específica, nos formatos determinados pelos órgãos competentes. A organização prévia dos documentos reduz o risco de falhas, minimiza o retrabalho por documentação incompleta e contribui para o andamento dos protocolos.
Protocolos, prazos e retorno ao cliente
Após o envio da documentação, cada processo segue etapas definidas pelos órgãos regulatórios. O acompanhamento contínuo permite identificar exigências com antecedência, responder dentro do prazo e manter o cliente informado sobre o andamento.
Atualização normativa e controle de sistemas
A rotina regulatória envolve sistemas online com obrigações periódicas e normas que se atualizam com frequência. O monitoramento contínuo dessas informações permite antecipar impactos e manter os processos dentro das exigências vigentes.
Áreas de atuação acompanhadas pela Regularize Consultoria, conforme o perfil regulatório de cada empresa.
Organização documental, conferência de dados cadastrais, acompanhamento de protocolos junto à ANVISA e orientação sobre exigências aplicáveis à Autorização de Funcionamento de Empresa e Autorização Especial.
Apoio em credenciamento, alterações cadastrais, renovações, auditorias, justificativas e acompanhamento de demandas relacionadas ao Programa Farmácia Popular e ao sistema SIFAP.
Orientação para atualização e manutenção do cadastro de estabelecimentos de saúde no CNES, com conferência de informações e apoio nas adequações aplicáveis ao perfil da empresa.
Apoio em regularidade profissional e documental junto ao Conselho Regional de Farmácia, incluindo acompanhamento de exigências, renovações e dados vinculados à responsabilidade técnica.
Apoio em licenças, renovações, exigências sanitárias e acompanhamento de demandas junto à Vigilância Sanitária local, conforme o perfil e a documentação da empresa.
Cadastros, alterações e acompanhamento de processos junto ao Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento, conforme o perfil regulatório de cada empresa.
Acompanhamento de acesso, cadastro e adequações relacionadas ao Sistema Nacional de Controle de Receituários, com foco na numeração e gestão de receitas de medicamentos sujeitos a controle especial.
Apoio na regularização de acesso, conferência de dados e acompanhamento de pendências relacionadas ao controle de movimentações de medicamentos e produtos sujeitos a controle especial.
Apoio na obtenção e renovação de licenças para produtos controlados, organização da documentação técnica e acompanhamento dos processos junto à Polícia Federal.
Organização e revisão de POPs, manuais operacionais, PGRSS e demais documentos de suporte sanitário exigidos pelos órgãos regulatórios.
Acompanhamento ativo do andamento de cada processo, controle de prazos, identificação de pendências documentais e retorno ao cliente com informações claras sobre as próximas etapas.
Ao entrar em contato, a empresa recebe uma análise inicial para identificar quais frentes regulatórias estão envolvidas. A partir disso, a equipe orienta os documentos necessários, acompanha pendências e direciona o atendimento conforme o tipo de processo, sempre com foco em clareza, conformidade e organização.
A divisão de responsabilidades permite acompanhar diferentes exigências regulatórias com mais controle. Isso ajuda a manter documentos organizados, identificar pendências com antecedência e orientar o cliente de forma objetiva durante cada etapa.
Atendemos empresas do setor farmacêutico e correlatos em todo o Brasil, com orientação técnica em cada etapa do processo. Entre em contato e solicite uma análise do seu caso.
