A Anvisa divulgou relatório sobre inspeções realizadas em armazéns alfandegados, reforçando o foco em boas práticas de armazenagem e no controle de produtos sujeitos à vigilância sanitária.
A publicação aponta atenção a controles internos, Sistema de Gestão da Qualidade, temperatura, umidade, qualificação térmica, gestão de desvios e ações corretivas.
Resumo regulatório
O relatório reforça que empresas envolvidas com importação, armazenagem e movimentação de produtos regulados precisam manter processos documentados e controles compatíveis com o risco sanitário.
Boas práticas e risco sanitário
Produtos sujeitos à vigilância sanitária podem exigir condições específicas de armazenamento, controle ambiental, rastreabilidade e gestão de desvios. Falhas nesses pontos podem comprometer qualidade, segurança e conformidade regulatória.
Por isso, empresas que atuam com importação, distribuição, armazenamento ou logística de produtos regulados devem avaliar se seus procedimentos e documentos demonstram controle efetivo das etapas envolvidas.
Atenção a documentação e rotinas internas
O relatório sinaliza que o acompanhamento de recintos alfandegados permanece como tema relevante para a Anvisa. Para o setor regulado, isso reforça a necessidade de revisar POPs, registros, evidências de controle e responsabilidades internas.
A análise deve considerar o tipo de produto, sua sensibilidade, a operação realizada, os registros mantidos e as exigências aplicáveis a cada estabelecimento.
Apoio consultivo
A Regularize Consultoria pode apoiar empresas na organização documental, revisão de rotinas e análise regulatória relacionada a armazenamento, importação e boas práticas, conforme o caso concreto e sem promessa de aprovação ou liberação.