A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou, em 16/07/2026, a suspensão da venda, distribuição, importação e uso de diversos dispositivos médicos fabricados pela Heuer International, divisão da G.S.T. Corporation Limited.

Segundo a Agência, uma inspeção realizada pelo organismo auditor TÜV SÜD America comprovou descumprimento de regras sanitárias de fabricação. A medida alcança todos os lotes fabricados a partir de 06/02/2026 dos produtos especificados nas resoluções.

Resumo regulatório

A suspensão alcança todos os lotes fabricados a partir de 06/02/2026 dos produtos indicados nas resoluções e envolve venda, distribuição, importação e uso.

Quais grupos de produtos foram afetados

As medidas abrangem apenas os produtos especificados nas resoluções, vinculados aos seguintes importadores:

  • Viva Care Material Médico Hospitalar: cânulas para aspiração AMIU e seringa de aspiração AMIU.
  • HTS Tecnologia em Saúde, Comércio, Importação e Exportação: cânula de Karman GTSC, pessário vaginal circular GSTC e seringa aspirativa de válvula dupla para cânulas de Karman GTSC.
  • QR Consulting, Importação e Distribuição de Produtos Médicos: cânulas IV com e sem dispositivo de segurança, kit de aspirador a vácuo manual, ressuscitador manual e torneira de três vias.
  • Cirúrgica Santa Helena: aspirador manual AMIU e cânula de aspiração AMIU.
  • JoãoMed Comércio de Materiais Cirúrgicos: aspirador manual intrauterino AMIU VitalGold.

A Anvisa relacionou a medida às Resoluções RE 2.780/2026, 2.781/2026, 2.782/2026, 2.787/2026 e 2.789/2026. A comunicação oficial não informa que todos os produtos ou todos os lotes da Heuer International tenham sido suspensos.

Como a relação envolve registros, importadores e apresentações distintas, a conferência não deve considerar apenas o nome genérico do produto. É necessário relacionar fabricante, importador, lote, data de fabricação e documentação de aquisição.

Impacto para importadoras, distribuidoras e serviços de saúde

A suspensão reforça a importância da qualificação de fabricantes e fornecedores, do acompanhamento de certificados e inspeções, da rastreabilidade de lotes e da capacidade de bloquear produtos alcançados por medidas sanitárias.

Hospitais, clínicas, distribuidores e demais estabelecimentos que utilizam ou comercializam esses dispositivos precisam avaliar a correspondência entre seus estoques e os produtos abrangidos, mantendo evidências documentais da análise realizada.