A Anvisa informou que o Sistema de Emissão de Certificados de Dispositivos Médicos legado, conhecido como Sicert, será descontinuado definitivamente. A ferramenta havia sido mantida durante período de transição para validação de certificados emitidos anteriormente.
A emissão de certificados de dispositivos médicos registrados ou notificados já foi incorporada ao fluxo digital relacionado ao Sistema Solicita e ao Portal de Consultas da Agência.
Resumo regulatório
A mudança reforça a necessidade de acompanhar sistemas oficiais, revisar fluxos internos e manter documentação organizada para certificados de dispositivos médicos.
Transição digital e atenção aos certificados
A descontinuação do sistema legado faz parte da modernização dos serviços digitais da Anvisa. Para empresas do setor regulado, esse tipo de mudança exige atenção a acessos, consultas, registros internos e comprovação documental.
A empresa deve observar se seus documentos, certificados e rotinas internas estão compatíveis com os canais atualmente utilizados pela Agência, especialmente em processos que dependem de evidências atualizadas.
Impacto para empresas de dispositivos médicos
A transição de sistemas pode afetar equipes regulatórias, responsáveis por qualidade, distribuidores, importadores e empresas que precisam apresentar certificados em processos, auditorias ou conferências internas.
O acompanhamento técnico ajuda a reduzir risco de uso de referências antigas, documentos desatualizados ou dificuldade de comprovação em situações regulatórias específicas.
Como a Regularize pode apoiar
A Regularize Consultoria pode auxiliar na leitura das mudanças de sistemas, organização documental e acompanhamento de exigências relacionadas a produtos para saúde e dispositivos médicos, sem substituir a atuação da Anvisa.