Manual de Boas Práticas e POPs — Produtos para Saúde
Material consultivo para organizar rotinas, registros e controles de empresas que trabalham com produtos para saúde.
Para que serve este material?
Rotinas documentadas para produtos para saúde
Este material apoia a descrição de procedimentos e responsabilidades relacionados aos produtos trabalhados, armazenamento, expedição, registros, controles e organização documental.
- Produtos trabalhados, estrutura e responsabilidades
- Armazenamento, expedição, registros e rastreabilidade
- POPs, formulários e controles operacionais
O que pode incluir
Principais pontos da operação
A estrutura do material varia conforme o tipo de produto para saúde, a atividade exercida, a estrutura da empresa e as exigências aplicáveis ao cenário informado.
Recebimento, conferência, armazenamento, expedição e integridade dos produtos.
Rastreabilidade, validade, lote, série e identificação, quando aplicável.
Devoluções, reclamações, não conformidades e resposta a ocorrências.
Qualificação de fornecedores, parceiros e responsabilidades internas.
Assistência técnica, quando fizer parte da atividade exercida pela empresa.
Recall, ações de campo e comunicações internas, quando aplicável.
Registros, formulários, evidências e documentos de apoio da rotina.
Treinamentos, revisão de procedimentos e padronização dos controles.
INDICADO PARA
Rastreabilidade, controles e evidências na operação
O material apoia a organização de empresas que trabalham com produtos para saúde, considerando movimentação, integridade dos produtos, registros, responsabilidades e resposta a ocorrências conforme o tipo de produto e a atividade realizada.
Como a Regularize personaliza
Três passos para ajustar o material à operação
A personalização considera os produtos trabalhados, as atividades realizadas, a estrutura disponível, os fluxos e os controles aplicáveis ao caso.
1Levantamento dos produtos, atividades, estrutura, responsabilidades e registros existentes.
2Adaptação do material às rotinas de recebimento, armazenamento, expedição, rastreabilidade e ocorrências.
3Orientação para uso, revisão interna e manutenção dos registros pela equipe.
Apoio consultivo
O material deve refletir os tipos de produtos trabalhados, a estrutura da empresa, as atividades realizadas e os controles aplicáveis. Não substitui normas oficiais, licenças, autorizações, responsabilidade técnica ou análise dos órgãos competentes.
Quer organizar esse material conforme os produtos e a rotina da sua empresa?
Fale com a Regularize para avaliar produtos trabalhados, atividades, estrutura, registros e o melhor formato de orientação para sua equipe.